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연구자 주도 임상시험 IND 신청 방법 [3탄] 연구자 주도 임상시험 IND 신청 방법 1탄과 2탄에서 내 연구가 IND 신청 대상인지, 만약 그렇다면 어떻게 신청을 하는지 하나하나 살펴보았는데요. 2021.06.07 - [분류 전체보기] - 연구자 주도 임상시험 IND 신청 방법 [1탄] 연구자 주도 임상시험 IND 신청 방법 [1탄] 연구자 주도 임상시험으로 IRB 신청 시, IND를 받아오세요.라는 답변을 받는 경우가 있습니다. 이 연구가 왜 IND를 신청해야 하지?? 라는 생각도 드실 텐데요. 이번 포스팅에서는 IND는 어떠한 연구 multi.tistory.com 2021.06.08 - [분류 전체보기] - 연구자 주도 임상시험 IND 신청 방법 [2탄] 연구자 주도 임상시험 IND 신청 방법 [2탄] 저번 포스팅에 이어, IND 신청 절차에 .. 2021. 6. 8.
연구자 주도 임상시험 IND 신청 방법 [2탄] 저번 포스팅에 이어, IND 신청 절차에 대해 다뤄보겠습니다. 내 연구가 IND 승인 대상인지 알아보는 방법은 이전 포스팅 참고 부탁드립니다. 2021.06.07 - [분류 전체보기] - 연구자 주도 임상시험 IND 신청 방법 [1탄] 연구자 주도 임상시험 IND 신청 방법 [1탄] 연구자 주도 임상시험으로 IRB 신청 시, IND를 받아오세요.라는 답변을 받는 경우가 있습니다. 이 연구가 왜 IND를 신청해야 하지?? 라는 생각도 드실 텐데요. 이번 포스팅에서는 IND는 어떠한 연구 multi.tistory.com IND 승인 신청은 "의약품 안전나라"에서 하게 됩니다. https://nedrug.mfds.go.kr/index 의약품안전나라 의약품등검색, 의약품 사이버민원, 제품 및 제조사 정보, 의약.. 2021. 6. 8.
연구자 주도 임상시험 IND 신청 방법 [1탄] 연구자 주도 임상시험으로 IRB 신청 시, IND를 받아오세요.라는 답변을 받는 경우가 있습니다. 이 연구가 왜 IND를 신청해야 하지?? 라는 생각도 드실 텐데요. 이번 포스팅에서는 IND는 어떠한 연구에서 신청을 해야 하며, 필요한 서류에 대해 알아보도록 하겠습니다. 임상시험계획 승인 신청(Investigational New Drug Application, IND) IND는 인체를 대상으로 한 안전성·유효성 자료 수집을 목적으로 해당 의약품을 사용하여 임상시험을 실시하고자 하는 자가 식품의약품 안전처장("식약처장”이라 한다)의 승인을 신청하는 과정을 말합니다. 어떤 연구가 IND 신청을 해야 하나요? "연구자 임상시험(Sponsor-Investigator Trials)"은 임상시험자가 외부의 의뢰없이.. 2021. 6. 7.
안구건조증 저번 포스팅에 이어 안구건조증이 왜 생기는지, 나는 어떤 종류의 안구건조증에 속하는지에, 또 인공눈물 외 어떤 치료방법이 더 있는지에 대해 알아보도록 하겠습니다. 안구건조증에 쓰이는 인공눈물에 대해 자세히 알고 싶으신 분들은 아래 포스팅 참고 부탁드립니다. 2021.06.06 - [눈] - 안구건조증 인공눈물 안구건조증 인공눈물 안구건조증이 오면 눈을 뜨고 있는 게 쓰리고 눈을 감고 있고 싶으실 텐데요. 안구건조증으로 인공눈물을 찾고 계신가요? 오늘은 안구건조증에 쓰이는 인공눈물의 종류와 특징에 대해 알아보도 multi.tistory.com 안구건조증은 뭘까요? 안구건조증은 안구표면의 다양한 요인으로 인한 질병입니다. 눈물막의 항상성을 상실하고 안구 증상이 동반되는 특징을 가지는데요. 눈물막의 불안정과 .. 2021. 6. 7.
안구건조증 인공눈물 안구건조증이 오면 눈을 뜨고 있는 게 쓰리고 눈을 감고 있고 싶으실 텐데요. 안구건조증으로 인공눈물을 찾고 계신가요? 이번 포스팅에서는 안구건조증에 쓰이는 인공눈물의 종류와 특징에 대해 알아보도록 하겠습니다. 인공눈물의 역할 인공눈물은 점액층의 역할로 점성을 가져 수분을 잡아두는 역할을 합니다. Carboxymethylcellulose, Hypromellose, 덱스트란 70, 글리세린, PEG, 폴리소르베이트 80, 포비돈 등이 이러한 역할을 하는 성분입니다. 또 다른 역할로, 보호막을 형성하여 수분이 날아가는 것을 막는 역할도 하는데요 라놀린+미네랄 오일, Carbomer, 글리콜 등이 이러한 역할을 하는 성분입니다. 인공눈물 성분별 기능 및 특징 성분명 상품명 분류 특징 Sodium hyaluron.. 2021. 6. 6.
점안제 사용방법과 주의사항 안구건조증, 결막염 등으로 인공눈물이나 안약을 처방받는 경우가 많습니다. 특히, 모니터를 오래보거나 스마트폰을 오래 볼 경우, 눈을 깜빡이는 횟수가 급격히 줄어들기 때문에 안구건조증이 더 심해질 수 있습니다. 이번 포스팅에서는 점안제의 사용방법과 주의사항에 대해 알아보도록 하겠습니다. 점안액 모든 점안제 사용 시 손을 깨끗하게 씻어야 합니다. 또한, 콘택트렌즈 착용자는 안약을 넣기 전 빼야 합니다! 그 이유는 렌즈와 눈 사이 틈에 점안액이 체류하여 각결막 상피세포가 손상될 가능성이 있기 때문에 렌즈를 끼시면 안 됩니다. 또한, 약물 및 보존제 성분이 렌즈에 침착될 수 있습니다. 점안 후 렌즈는 최소 10-15분이 지난 후 착용 가능합니다! 안연고 5번의 경우, 멸균된 면봉으로 약액을 넣을 공간에 살짝 발.. 2021. 6. 6.
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