반응형 임상연구11 상대위험도와 교차비 담배를 피우는 사람의 폐암 발생의 연관성이 있는 것은 알겠지만, 어느 정도 폐암 위험을 높이는지 설명하는 지표로 상대위험도(relative risk)와 교차비(odds ratio)를 이용합니다. 질병의 발생과 위험인자의 관계를 규명하기 위한 연구로 크게 코호트 연구와 환자 대조군 연구로 두가지가 있습니다. 이를 먼저 알아보도록 하겠습니다. 코호트 연구 코호트는 특정 인구집단을 의미합니다. 코호트 연구는 특정 인구집단을 연구 대상으로 선정하여, 여러 위험인자 (ex. 흡연, 음주, 혈압 등)을 미리 조사한 뒤 (현재) 장기간 추적을 통해 실제로 질병이 발생하는 것을 전향적으로 관찰하여 (미래) 질병의 발생과 위험인자의 관계를 밝히는 연구입니다. 아래 그림을 보면 이해하기 쉬울텐데요. 흡연을 한 군과 안 한.. 2021. 8. 2. 범주형과 연속형 자료 data가 넘쳐나는 시대에 살고 있는데요. 이러한 data를 어떻게 분석하느냐에 따라 좋은 insight를 얻게 됩니다. 이번 포스팅에서는 이렇게 분석하기 전 알아야 할 기초적인 내용을 다뤄보도록 하겠습니다. 자료를 어떻게 분류하느냐는 통계에서 중요합니다. 범주형 자료인지 연속형 자료인지는 통계 분석의 tool을 결정할 때 중요한 기준이 되기 때문이죠. 독립변수가 범주형이고 종속변수가 연속형 자료일 때는 어떤 통계 분석을 씁니다.처럼 정해져 있습니다. 그렇다면, 독립변수는 무엇이고 종속 변수는 무엇인지도 알아야 하겠죠? 독립변수와 종속변수 독립변수는 쉽게 말해 원인이고 종속변수는 결과라고 보시면 됩니다. 한 연구자가 돈과 행복의 관계를 알아보고자 할때 돈이 많을수록 행복하다 라는 가설을 세우고 연구를 시.. 2021. 8. 2. 연구자 주도 임상시험 IND 신청 방법 [3탄] 연구자 주도 임상시험 IND 신청 방법 1탄과 2탄에서 내 연구가 IND 신청 대상인지, 만약 그렇다면 어떻게 신청을 하는지 하나하나 살펴보았는데요. 2021.06.07 - [분류 전체보기] - 연구자 주도 임상시험 IND 신청 방법 [1탄] 연구자 주도 임상시험 IND 신청 방법 [1탄] 연구자 주도 임상시험으로 IRB 신청 시, IND를 받아오세요.라는 답변을 받는 경우가 있습니다. 이 연구가 왜 IND를 신청해야 하지?? 라는 생각도 드실 텐데요. 이번 포스팅에서는 IND는 어떠한 연구 multi.tistory.com 2021.06.08 - [분류 전체보기] - 연구자 주도 임상시험 IND 신청 방법 [2탄] 연구자 주도 임상시험 IND 신청 방법 [2탄] 저번 포스팅에 이어, IND 신청 절차에 .. 2021. 6. 8. 연구자 주도 임상시험 IND 신청 방법 [2탄] 저번 포스팅에 이어, IND 신청 절차에 대해 다뤄보겠습니다. 내 연구가 IND 승인 대상인지 알아보는 방법은 이전 포스팅 참고 부탁드립니다. 2021.06.07 - [분류 전체보기] - 연구자 주도 임상시험 IND 신청 방법 [1탄] 연구자 주도 임상시험 IND 신청 방법 [1탄] 연구자 주도 임상시험으로 IRB 신청 시, IND를 받아오세요.라는 답변을 받는 경우가 있습니다. 이 연구가 왜 IND를 신청해야 하지?? 라는 생각도 드실 텐데요. 이번 포스팅에서는 IND는 어떠한 연구 multi.tistory.com IND 승인 신청은 "의약품 안전나라"에서 하게 됩니다. https://nedrug.mfds.go.kr/index 의약품안전나라 의약품등검색, 의약품 사이버민원, 제품 및 제조사 정보, 의약.. 2021. 6. 8. 연구자 주도 임상시험 IND 신청 방법 [1탄] 연구자 주도 임상시험으로 IRB 신청 시, IND를 받아오세요.라는 답변을 받는 경우가 있습니다. 이 연구가 왜 IND를 신청해야 하지?? 라는 생각도 드실 텐데요. 이번 포스팅에서는 IND는 어떠한 연구에서 신청을 해야 하며, 필요한 서류에 대해 알아보도록 하겠습니다. 임상시험계획 승인 신청(Investigational New Drug Application, IND) IND는 인체를 대상으로 한 안전성·유효성 자료 수집을 목적으로 해당 의약품을 사용하여 임상시험을 실시하고자 하는 자가 식품의약품 안전처장("식약처장”이라 한다)의 승인을 신청하는 과정을 말합니다. 어떤 연구가 IND 신청을 해야 하나요? "연구자 임상시험(Sponsor-Investigator Trials)"은 임상시험자가 외부의 의뢰없이.. 2021. 6. 7. 이전 1 2 다음 반응형
