반응형 식약처 IND 제출 서류1 연구자 주도 임상시험 IND 신청 방법 [1탄] 연구자 주도 임상시험으로 IRB 신청 시, IND를 받아오세요.라는 답변을 받는 경우가 있습니다. 이 연구가 왜 IND를 신청해야 하지?? 라는 생각도 드실 텐데요. 이번 포스팅에서는 IND는 어떠한 연구에서 신청을 해야 하며, 필요한 서류에 대해 알아보도록 하겠습니다. 임상시험계획 승인 신청(Investigational New Drug Application, IND) IND는 인체를 대상으로 한 안전성·유효성 자료 수집을 목적으로 해당 의약품을 사용하여 임상시험을 실시하고자 하는 자가 식품의약품 안전처장("식약처장”이라 한다)의 승인을 신청하는 과정을 말합니다. 어떤 연구가 IND 신청을 해야 하나요? "연구자 임상시험(Sponsor-Investigator Trials)"은 임상시험자가 외부의 의뢰없이.. 2021. 6. 7. 이전 1 다음 반응형
