clinicaltrial.gov 결과 등록방법

지난 포스팅에서는 protocol을 등록하는 방법에 대해 알아보았는데요.

 

2021.10.14 - [분류 전체보기] - clinicaltrials.gov 등록방법 [2탄]

 

이번 포스팅에서는 결과 등록하는 방법을 알아보도록 하겠습니다. 

 

 

미국 FDA 승인 프로토콜은 반드시 결과를 입력해주어야 하는데요.

 

결과를 입력하는 순서는 아래와 같이 설명드릴게요.

① Participant flow

② Baseline characteristics

③ Outcome measures

④ Adverse events

⑤ Certain agreements

⑥ Limitations and caveats

⑦ Results point of contact

 

Participant flow

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등록한 환자에 관한 내용을 기입하시면 됩니다.

 

Baseline characteristics

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나이, 성별, 인종, 지역 등 입력해주시면 됩니다.

 

 

Outcome measures

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outcome은 위 그림처럼 기입해주시면 됩니다.

 

Adverse events

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 outcome과 마찬가지로 adverse event가 있었다면 기입해주시면 됩니다.

 

Certain agreements/ Limitation and caveats / Results point of contact

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아래 예시 참고하세요. 

limitation and caveats는 임상시험의 한계 등을 기술하시면 됩니다.